Dongguan, China · Desde 2009
Somos una empresa de I+D y desarrollo de productos impulsados por IA — combinamos 15 años de experiencia en ingeniería con una infraestructura de cumplimiento robusta para construir hardware inteligente para innovadores globales de tecnología médica.
Lo Que Construimos
Un único punto de contacto desde el primer boceto hasta el producto final — coordinando I+D, diseño, gestión de calidad y una red de socios certificados para manufactura y pruebas.
Equipo de ingeniería interno que diseña hardware personalizado de vaporizadores y dispositivos médicos desde CAD 3D hasta el prototipo.
Diseño de moldes gestionado internamente, con moldeo por inyección de precisión a través de socios de herramientas verificados — cubriendo carcasas, cartuchos y componentes estructurales.
Acceso a instalaciones SMT certificadas de socios para producción de PCBA, con inspección AOI y trazabilidad total gestionada bajo nuestro SGQ ISO 13485.
Inspección de entrada, en proceso y salida según protocolos del SGQ ISO 13485. Trazabilidad total y documentación DHF.
Desarrollo de firmware embebido, conectividad BLE 5.0 y stacks de comunicación dispositivo-aplicación — entregados conforme a IEC 62304.
Investigación y Desarrollo
Conocimiento propio en sistemas térmicos, software embebido y materiales de grado médico — integrados a la perfección en nuestro proceso de manufactura.
SGQ ISO 13485 construido y perfeccionado a lo largo de años de producción de dispositivos médicos — no adoptado recientemente para una auditoría de cliente, sino integrado en cada proceso desde NPI hasta producción.
Nuestro equipo central de ingeniería se especializa en control térmico de lazo cerrado, diseño de PCBA y firmware conforme a IEC 62304 — con el respaldo de instalaciones socias para producción SMT y laboratorios especializados.
PI desarrollada internamente en diseño de elementos calefactores, algoritmos de entrega de precisión y arquitectura de comunicación dispositivo-nube — licenciable a socios OEM exclusivos.
Stack completo de dispositivo BLE 5.0 y SDK de aplicación complementaria — habilitando funcionalidad de dispositivo inteligente y conectividad en tiempo real.
Selección de materiales y coordinación de pruebas ISO 10993 a través de laboratorios socios acreditados — cubriendo componentes de vía de inhalación, sellos y superficies de contacto.
Proceso formal de NPI desde factibilidad hasta DVT y corrida piloto — con Archivo de Historial de Diseño (DHF) y Registro Maestro del Dispositivo (DMR) construidos en paralelo desde el día uno.
Hoja de Ruta de I+D
Herencia en manufactura de electrónica de consumo. Diseño de moldes interno; ensamblaje SMT vía instalaciones socias certificadas; equipo de firmware interno.
Certificación ISO 13485. Registro TGA. Auditoría MDSAP. Cumplimiento IEC 60601-1 y 62304 logrado.
Desarrollo de la capa de inteligencia. Vía de Clase II NMPA. Plataforma SaaS para el mercado chino.
Relaciones exclusivas de manufactura con socios de tecnología médica. Soporte regulatorio internacional. Suministro de dispositivos clínicos en Asia-Pacífico.
Calidad y Cumplimiento
La gestión de calidad es la base de nuestro proceso. Cada certificación está activa, auditada y transferible a su documentación de producto.
Plataforma Tecnológica
DMT es una empresa de I+D y desarrollo de productos impulsados por IA. Creemos que los dispositivos habilitados con IA representan la próxima generación de tecnología médica — y estamos construyendo el hardware, el firmware y la capa de inteligencia para liderar esa transición.
Nuestra plataforma de hardware TCM-1 es un dispositivo de bienestar ocular de vapor de precisión — estableciendo el estándar de DMT en control térmico de lazo cerrado, superficies de contacto biocompatibles y producción bajo SGQ ISO 13485.
✓ Producción Comprobada · SGQ ISO 13485
Integrado en el núcleo TCM-1, nuestro motor térmico de lazo cerrado entrega curvas de temperatura consistentes y repetibles — crítico para una entrega de vapor segura y precisa en aplicaciones de bienestar ocular.
DMT está gestionando activamente la certificación Clase II NMPA para el dispositivo de bienestar ocular de vapor TCM-1 — habilitando el acceso al mercado local para socios de distribución chinos.
Una plataforma en la nube que permite monitoreo de dispositivos en tiempo real, análisis de uso y gestión remota de protocolos — diseñada para el mercado de salud chino. La capa de software que transforma el hardware en un ecosistema de dispositivos inteligentes y conectados.
Sobre la base del hardware TCM-1, DMT está desarrollando una capa de software propia para llevar telemetría en tiempo real, análisis de sesiones y gestión de protocolos en la nube a futuras iteraciones del dispositivo. Este es el puente de DMT de fabricante de precisión a plataforma de tecnología médica impulsada por IA.
Socios Estratégicos
Establecemos relaciones exclusivas de manufactura, transformando nuestras capacidades de producción en un activo estratégico para nuestros socios.
DMT está gestionando una colaboración exclusiva de manufactura con Ceres Vapor Tech Sdn Bhd, innovador en plataformas de tecnología médica. DMT provee manufactura integral de dispositivos, integración de firmware y soporte de documentación regulatoria para la línea de productos de bienestar ocular de Ceres.
DMT acepta selectivamente mandatos ODM exclusivos. Portafolio disponible bajo NDA.
Cómo Trabajamos
Un proceso de manufactura documentado y altamente validado, diseñado para marcas internacionales que ingresan a mercados regulados.
Nuestras Instalaciones
Nuestra instalación en Dongguan alberga el núcleo de I+D, ingeniería y gestión de calidad — trabajando con una red confiable de instalaciones socias certificadas para herramientas, ensamblaje SMT, pruebas de laboratorio y certificaciones especializadas.
Contáctenos
Cuéntenos sobre su producto y mercado objetivo. Responderemos dentro de 24 horas con un resumen de factibilidad y estimación de cronograma.
📍 Room 408, Building 1, No.136 Gangjian Road, Changping Town, Dongguan City, Guangdong Province, China Contacto: ken@dmedicatech.com Tel: +86 186 6645 3452 Horario: Lun–Vie, 09:00–18:00 CST
Todas las consultas se gestionan bajo NDA a solicitud. No discutimos distribución doméstica en China.